【熱聞】300億配方顆粒市場“混戰(zhàn)”:巨頭遭挫 競爭激烈

2023-05-05 20:56:23 來源:第一財經(jīng)

“因受國標(biāo)切換及省標(biāo)推進(jìn)速度的影響,配方顆粒業(yè)務(wù)下滑較明顯。”最近,在接待投資者時,華潤三九(000999.SZ)董事會秘書周輝表示。


(相關(guān)資料圖)

目前主營中藥配方顆粒的上市公司已悉數(shù)披露完2022年報“成績單”,第一財經(jīng)記者采訪發(fā)現(xiàn),正如周輝所說,多數(shù)巨頭因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)切換受到影響,下滑趨勢明顯,并且,在當(dāng)前新舊標(biāo)準(zhǔn)換擋期,行業(yè)企業(yè)展開了一場省標(biāo)備案競賽,品種重復(fù),資源浪費(fèi)現(xiàn)象難以避免。而業(yè)內(nèi)預(yù)測,未來隨著國標(biāo)的持續(xù)擴(kuò)容,配方顆粒市場集采將要到來,屆時行業(yè)再次面臨洗牌。

(加緊生產(chǎn)中藥保障群眾需求 圖片來源:新華社)

巨頭“受挫”

中藥配方顆粒又稱“免煎中藥”,是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料,經(jīng)提取、濃縮、制粒而成的單味中藥顆粒。

從2001年至2021年,中藥配方顆粒行業(yè)經(jīng)歷了生產(chǎn)試點(diǎn)到結(jié)束的過程,隨著政策放開,配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)由牌照制轉(zhuǎn)變?yōu)閭浒钢?/strong>。

2021年,《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》正式實(shí)施,要求中藥配方顆粒應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn),國家標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,允許省級藥監(jiān)部門自行制定標(biāo)準(zhǔn),自此,中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)迅速擴(kuò)容。國家藥監(jiān)局也頒布了196個中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn),各省也相繼制定了中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則,陸續(xù)開展了省級標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布與備案審查工作。

當(dāng)前,由于市場仍處于標(biāo)準(zhǔn)切換的“調(diào)整期”,頭部制藥企業(yè)業(yè)績“遇挫”。華潤三九最近稱,公司處方藥業(yè)務(wù)2022年實(shí)現(xiàn)營收59.76億,同比增長7.19%,因受配方顆粒業(yè)務(wù)國標(biāo)切換及省標(biāo)推進(jìn)速度的影響,增速略低于公司整體增速,“配方顆粒業(yè)務(wù)過去一直處于快速增長,去年受到政策和市場變化的影響而首次出現(xiàn)負(fù)增長。”

此外,央企背景的中國中藥(00570.HK)業(yè)績亦受到影響中藥配方顆粒業(yè)務(wù)占據(jù)該公司營收的“半壁江山”。2022年,中國中藥營業(yè)額140.04億元,比去年同期的190.53億元減少24.9%,“主要受到中藥配方顆粒新政策實(shí)施等因素影響。”中國中藥年報稱,中藥配方顆粒貢獻(xiàn)營業(yè)額達(dá)77.12億元,占營業(yè)額的53.9%,同比減少42.5%

中國中藥稱,2022年受政策環(huán)境變化影響,公司業(yè)務(wù)經(jīng)營出現(xiàn)波動,尤其在中藥配方顆粒業(yè)務(wù)方面,自2021年11月新政策正式實(shí)施以來,行業(yè)內(nèi)新舊標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作仍在持續(xù)推進(jìn),“2022年上半年,除疫情影響外,受到國標(biāo)和省標(biāo)公布及備案品種不足,以及部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于新政策實(shí)施初期提前儲備企業(yè)產(chǎn)品的影響,中藥配方顆粒業(yè)務(wù)板塊營收出現(xiàn)下滑。”

與中國中藥情況類似,中藥配方顆粒及飲片業(yè)務(wù)對紅日藥業(yè)(300026.SZ)的業(yè)績貢獻(xiàn)也超過半數(shù)。2022年,占紅日藥業(yè)營收比重達(dá)50.52%的中藥配方顆粒及飲片業(yè)務(wù)營收達(dá)33.60億元,同比減少20.66%。

4月27日,中藥配方顆粒巨頭佐力藥業(yè)(300181.SZ)董事、常務(wù)副總經(jīng)理兼董事會秘書馮國富表示,公司中藥配方顆粒一季度整體銷售貢獻(xiàn)不大,一方面配方顆粒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的存貨越來越少,另一方面公司目前還處于國標(biāo)和省標(biāo)的備案階段,銷售較上年同期明顯減少。

除了營收下滑之外,對企業(yè)毛利率也帶來影響。“2022年,配方顆粒業(yè)務(wù)毛利率由于國標(biāo)的實(shí)施出現(xiàn)了一定程度的下降,但這是行業(yè)普遍現(xiàn)象。企業(yè)需要重新適應(yīng)并優(yōu)化管理以適應(yīng)新的國家標(biāo)準(zhǔn)。”一家上市公司日前對外表示。

華潤三九一位高管表示,配方顆粒業(yè)務(wù)2022年發(fā)生兩個比較大的變化,一是國家標(biāo)準(zhǔn)落地執(zhí)行,導(dǎo)致配方顆粒成本明顯上升;二是試點(diǎn)政策期結(jié)束,競爭格局由原來幾家試點(diǎn)演變?yōu)楦嗟钠髽I(yè)同臺競技

“除了原來試點(diǎn)的6家企業(yè)之外,這幾年各省陸續(xù)有很多新入局者,畢竟‘強(qiáng)龍’難壓省里的‘地頭蛇’,使得行業(yè)競爭比以往更為激烈。”5月4日,一位來自頭部中藥配方顆粒上市公司的行業(yè)人士告訴第一財經(jīng)記者。

“配方顆粒業(yè)務(wù)目前仍處于變動過程中,國標(biāo)還在陸續(xù)出臺。目前無國標(biāo)的品種,按照各省配方顆粒標(biāo)準(zhǔn),因此導(dǎo)致不同省份省標(biāo)品種有所差異。隨著配方顆粒市場放開以及省標(biāo)品種各地備案進(jìn)度影響,2022年配方顆粒業(yè)務(wù)承壓。”上述華潤三九高管表示。

備案“競賽”

“中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束后開始施行備案制,需要滿足國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級藥監(jiān)局指定的標(biāo)準(zhǔn)才可以上市,因此質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頒布的數(shù)量和速度直接影響配方顆粒的銷售。”萬聯(lián)證券在一篇《中藥配方顆粒行業(yè)深度報告》中指出。

第一財經(jīng)記者采訪獲悉,中醫(yī)臨床使用頻率最高的所有中藥配方顆粒產(chǎn)品品種大概達(dá)600種,而國家標(biāo)準(zhǔn)制定進(jìn)度偏慢,截至2023年2月,第四批48個中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)正式頒布,累計執(zhí)行國標(biāo)品種已達(dá)248個,而這顯然無法完全滿足臨床用藥需求。因此企業(yè)紛紛搶占省級備案,以求在當(dāng)?shù)嘏R床機(jī)構(gòu)搶占市場份額。

“疲于應(yīng)付,各省標(biāo)準(zhǔn)不太統(tǒng)一,我們得一一單獨(dú)備案。同時(要取得)省標(biāo)(得)看‘關(guān)系’,基本大企業(yè)都有自己的勢利范圍。”上述中藥配方顆粒行業(yè)人士在與第一財經(jīng)記者交流時,一語道破行業(yè)現(xiàn)實(shí)

據(jù)第一財經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn),河北是以嶺藥業(yè)(0002603.SZ)以及神威藥業(yè)(02877.HK)的總部所在地,浙江是佐力藥業(yè)的總部,而天津、北京則是紅日藥業(yè)及其主營配方顆粒子公司康仁堂總部所在地,另外,吉林敖東(000623.SZ)總部位于吉林,這些上市公司基本在本地省份布局配方顆粒省標(biāo)備案品種,同時還輻射省外市場,競爭“戰(zhàn)火”蔓延到各自總部所在地

以嶺藥業(yè)2022年報稱,公司加快新標(biāo)準(zhǔn)配方顆粒(國標(biāo)/省標(biāo))的備案工作,目前已完成239個國家標(biāo)準(zhǔn)中藥配方顆粒品種備案,267個河北省中藥配方顆粒品種備案。

另外,以嶺稱,公司在27個省開展跨省備案8500余條,其中國標(biāo)品種備案5400多條,省標(biāo)品種3100余條;在全國17個省實(shí)現(xiàn)300個品種以上的跨省備案,其中在安徽、海南、天津、江蘇、山東和陜西等省實(shí)現(xiàn)400個品種以上跨省備案。

神威藥業(yè)表示,公司已基本完成2022年已頒布的國家標(biāo)準(zhǔn)品種上市備案工作,跨省備案省份已達(dá)29省,現(xiàn)正全力完成重點(diǎn)省份的省標(biāo)品種跨省銷售備案工作。

神威稱,截至2022年底,公司已完成北京、天津等2個直轄市,河北、云南、安徽、福建、山東、甘肅、內(nèi)蒙古等13個省份符合國家及該省份品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒品種掛網(wǎng)。

神威進(jìn)一步表示,2023年,公司配方顆粒事業(yè)部團(tuán)隊將全力加速全國等級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及基層市場人員配備,繼續(xù)加大力度發(fā)展河北、云南兩個產(chǎn)地省,同時優(yōu)先開發(fā)北京、天津、山東、安徽,并力爭做到確保備案生產(chǎn)品種滿足臨床、確保產(chǎn)品供應(yīng)等。

中國中藥表示,“截至2022年12月31日,完成國家標(biāo)準(zhǔn)品種上市備案199個,省級標(biāo)準(zhǔn)品種上市備案281個,上市備案數(shù)量處于行業(yè)第一名。”

紅日藥業(yè)稱,公司中藥配方顆粒產(chǎn)品超過600種,基本涵蓋了中醫(yī)臨床使用頻率最高的所有品種,“北京康仁堂作為標(biāo)準(zhǔn)起草單位之一,開展中藥配方顆粒國家和省級標(biāo)準(zhǔn)申報工作,以及全國中藥飲片炮制規(guī)范研究和中藥經(jīng)典名方的國家標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新研究。報告期內(nèi),國標(biāo)申報項目按照藥典委要求提交50個品種,入選32個,省標(biāo)申報項目涉及申報的省市數(shù)為25個。”

佐力藥業(yè)表示,已完成252個國標(biāo)和省標(biāo)的備案,接下來一方面是持續(xù)增加備案的數(shù)量,特別對是銷售排名靠前品種的完善,另一方面是積極謀劃布局配方顆粒在全國的營銷工作,公司目前也已經(jīng)主動到河北、內(nèi)蒙古、山東等地開展備案。

不過,在現(xiàn)行政策之下,國標(biāo)、省標(biāo)品種重復(fù)的現(xiàn)象,也引起業(yè)內(nèi)關(guān)注

今年3月,全國兩會期間,全國政協(xié)委員、國家中醫(yī)藥管理局原副局長、中華慈善總會黨委書記孫達(dá)建議,“加快推進(jìn)中藥配方顆粒國標(biāo)制定,滿足臨床用藥需求”,引起業(yè)內(nèi)持續(xù)關(guān)注。

“目前中藥配顆粒常用品種有700余種,國標(biāo)品種只有200余種,數(shù)量仍顯不足。”孫達(dá)當(dāng)時表示,“不同的標(biāo)準(zhǔn),造成同一組方種,各品種質(zhì)量、工藝水平不一致,不利于臨床療效的穩(wěn)定性。其次,各省制定的省級標(biāo)準(zhǔn)尺度也不一致,出現(xiàn)了同品種多標(biāo)準(zhǔn)、多規(guī)格的局面,對企業(yè)資源造成浪費(fèi),也不利于臨床使用。”

集采未來

作為中藥產(chǎn)業(yè)過去最好過的業(yè)務(wù)板塊,中藥配方顆粒過去“躺在試點(diǎn)政策之上”過活的日子,顯然一去不復(fù)返。雖然目前標(biāo)準(zhǔn)切換對業(yè)內(nèi)企業(yè)來說處于陣痛期,而受訪人士認(rèn)為,未來集采才是懸在業(yè)內(nèi)頭上的“達(dá)摩克利斯之劍”。

“原本在2022年時,我們預(yù)估是未來2-3年集采,隨著國標(biāo)的持續(xù)擴(kuò)容有可能會集采會提前,但目前還不好說。”上述中藥配方顆粒行業(yè)人士對第一財經(jīng)記者表示。

萬聯(lián)證券上述研報稱,配方顆粒集采是長期趨勢,預(yù)計降幅溫和,利好優(yōu)勢企業(yè),“長期看,標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、醫(yī)保支付和陽光采購?fù)苿优浞筋w粒集采。”

萬聯(lián)證券表示,試點(diǎn)(政策)結(jié)束后,配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一掃除了之前配方顆粒集采最大的障礙,同時國家鼓勵各省將配方顆粒納入醫(yī)保,目前多個省份已經(jīng)發(fā)布文件明確表示將配方顆粒納入本省醫(yī)保,醫(yī)保資金的占用給配方顆粒集采提供了最直接的動力。

華潤三九方面稱,公司認(rèn)為配方顆粒業(yè)務(wù)未來具有一定的發(fā)展?jié)摿Γ环矫鎳夜膭钪嗅t(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,另一方面配方顆粒業(yè)務(wù)自身比較復(fù)雜,產(chǎn)業(yè)門檻較高,涉及到五、六百種藥材的采購、提取、制劑以及醫(yī)療服務(wù), 對于全產(chǎn)業(yè)鏈能力的要求,資本規(guī)模的要求、藥材資源的要求都是較高水平,目前具備一定規(guī)模的全品種運(yùn)營的配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)相對有限,競爭總體有序,“短期內(nèi)地方企業(yè)生產(chǎn)符合當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,推廣備案相對便利,有一定優(yōu)勢。預(yù)計未來隨著國標(biāo)出臺落地達(dá)到一定數(shù)量后,省標(biāo)品種也會逐漸被取代。”

華潤三九表示,預(yù)計配方顆粒的品種達(dá)到400種左右可能會進(jìn)行集采試點(diǎn),“目前公司已開始為未來可能面臨的集采制定各項管理應(yīng)對舉措。”

萬聯(lián)證券稱,集采有利于優(yōu)勢企業(yè)實(shí)現(xiàn)以價換量,有利于整體銷售額的提升。誠然,近幾年來,中藥配方顆粒市場份額正在緩慢提升,并未形成大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)爆發(fā)。

公開資料顯示,近五年,中藥配方顆粒市場一直保持上漲趨勢,2021年市場規(guī)模達(dá)346.0億元,同比增長了35.5%,估算2022年市場規(guī)模達(dá)443.0億元。

華安證券預(yù)計,到2030年,我國配方顆粒市場規(guī)模可達(dá)到1102億元,年均復(fù)合增長率達(dá)19.2%;預(yù)計到2030年配方顆粒滲透率將提升至25%-35%區(qū)間。

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